辦理醫療器械二類所需要的材料
一、營業執照原件、公章
二、法人身份證、畢業證原件和復印件及電話
三、辦公室和庫房房產證復印件和合同(合同要和產權方對應上)及平面圖、方位圖。
四、醫療器械所經營范圍:
五、質量管理員身份證及畢業證書原價和復印件(相關醫學大專以上學歷滿3年以上)
及電話。
辦理醫療器械三類所需要的材料
一、營業執照原件、公章
二、法人身份證、畢業證復印件及原件
三、辦公室和庫房房產證復印件和合同(合同要和產權方對應上)
四、法人、負責人、銷售、采購身份證復印件及電話(負責人可以是
法人同一個人)所有人員都要做體檢(二級甲等以上醫院)
五、醫療器械所經營范圍:
六、所經營的產品注冊證和供應商資質。(供應商資質需要加蓋公章)
七、質量管理員畢業證書原件(相關醫學大專以上學歷滿3年以上)
及電話,并且做體檢(二級甲等以上醫院)
八、醫療器械進、銷、存軟件(必須是食藥監認可的軟件)